Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2024/23401
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23401
Катетер баллонный одноразовый стерильный коронарный дилатационный Shun Pearl, Shunmei с лекарственным покрытием · вид: Катетер баллонный для коронарной ангиопластики, стандартный
| Номер РУ | РЗН 2024/23401 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 19.08.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | "Шунмей Медикал Ко. Лтд." (Shunmei Medical Co., Ltd.) (Китай) |
| Место производства | R301 and R401, Building B, Shenchanggang Investment Co., Ltd., No. 8, Jinlong First Road, Baolong Community, Baolong Street, Longgang District, Shenzhen, 518116 Guangdong, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЦИСЗ" |
| ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Назначение
Изделие предназначено для расширения пораженного сегмента коронарной артерии путем доставки лекарственного препарата в коронарную артерию или стент с участком поражения длиной от 6,00 мм до 26,00 мм и диаметром от 1,50 мм до 4,00 мм при выполнении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23440 — Устройство для рентгенэндоваскулярных процедур Shunmei Shun Fountain
- РЗН 2024/23655 — Катетер баллонный дилатационный РТА Shunmei для чрескожной транслюминальной анги
- РЗН 2023/21029 — Набор для катетеризации центральных вен Shunmei
- РЗН 2024/23537 — Спираль отсоединяемая Shunmei для эмболизации кровеносных сосудов на системе дос
- РЗН 2024/23711 — Катетер баллонный дилатационный с лекарственным покрытием Shunmei для чрескожной
- РЗН 2023/19411 — Катетеры внутрисосудистые диагностические одноразовые стерильные CONVEYOR
- РЗН 2024/23559 — Проводник периферический Shunmei
- РЗН 2024/23592 — Стент коронарный одноразовый стерильный на системе доставки Shunmei с лекарствен
- РЗН 2024/22441 — Набор микропроводника внутрисосудистого Shunmei
- РЗН 2024/22311 — Набор микрокатетера внутрисосудистого Shunmei одноразового стерильного
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.