Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18210

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18210

Реагенты в кассете для качественного определения волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах гемостаза автоматических cobas t (Lupus S/ Lupus Screen cobas t systems) · вид: Волчаночный антикоагулянт ИВД, набор, анализ образования сгустка

Номер РУРЗН 2022/18210
СтатусДействует
Дата регистрации08.09.2022
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
Производитель"Рош Диагностикс ГмбХ" (Германия)
Место производства, Германия, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
Уполномоченный представительООО "Рош Диагностика Рус"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

Тесты in vitro для скрининга (Lupus S) и подтверждения (Lupus C) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома. Специфичность назначения: Тест in vitro для скрининга (Lupus S) присутствия волчаночных антикоагулянтов в цитратной плазме крови на анализаторах cobas t. Тест используется как вспомогательный метод в диагностике антифосфолипидного синдрома.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц