Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03130448
Система медицинской ультразвуковой диагностической визуализации LELTEK с принадлежностями · вид: Система ультразвуковой визуализации ручная, для поверхности тела
| Номер РУ | Г004-00110-00/03130448 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.09.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | LELTEK INC. / ЛЕЛТЕК ИНК. (Тайвань (Китай)) |
| Место производства | 6F.-3, No.293, Sec.1, Beixin Rd., Xindian Dist., New Taipei City 231, Taiwan (R.O.C.) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭКСПЕРТ МЕДИКАЛ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Назначение
Медицинское изделие предназначено для проведения медицинской ультразвуковой диагностической визуализации (ультразвукового исследования (УЗИ). Медицинская ультразвуковая диагностическая визуализация, или УЗИ, это неинвазивный метод исследования, который использует звуковые волны ультразвуковой частоты для создания изображений внутренних органов и тканей организма. УЗИ основано на способности ультразвуковых волн по-разному отражаться от тканей с разной плотностью. Во время ультразвукового исследования устройство, называемое датчиком, преобразовывает электрический ток в звуковые волны, которые направляются в ткани организма. Звуковые волны отражаются от структур организма и возвращаются в датчик, в котором происходить их преобразование в электрический сигнал и обработка. Датчик использует технологию Wi-Fi для прямой связи с обычными планшетами/смартфонами/персональными компьютерами с установленным специализированным программным обеспечением. Электронный блок данного устройства преобразует электрические сигналы в изображение в режиме реального времени. По изображению можно судить о форме, размерах исследуемого органа, структуре его ткани.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.