Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10802
Наборы реагентов, калибраторов и сыворотка контрольная для анализаторов Elecsys 2010 (Rack/Disk), Cobas е 411 (Rack/Disk) и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, Cobas 6000 · вид: Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | ФСЗ 2011/10802 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.10.2011 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | "Рош Диагностикс ГмбХ" (Германия) |
| Место производства | , Германия, Дальнее зарубежье, Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "Рош Диагностика Рус" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
1. Набор реагентов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total Elecsys, cobas e): иммунотест для количественного определения общего 25-гидроксивитамина Д (25-hydroxyvitamin D) в сыворотке и плазме крови человека. Набор реагентов «Elecsys Общий витамин Д» используется с целью исключения дефицита витамина Д. Электрохемилюминесцентный иммунотест (“ECLIA” – ЭХЛА) используется на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. 2.Набор калибраторов для определения общего Витамина Д (Vitamin D Total CalSet Elecsys, cobas e) используется для калибровки количественного определения общего витамина Д на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e. 3. Сыворотка контрольная Вариа (PreciControl Varia Elecsys, cobas e) используется для контроля качества определенных иммунотестов Elecsys на иммунохимических анализаторах Elecsys и cobas e.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2009/04218 — Набор контрольных сывороток для определения антигена ВИЧ и антител к ВИЧ (PreciC
- ФСЗ 2009/05300 — Наборы реагентов и калибраторов для анализаторов Elecsys2010 (Rack/Disk), Cobas
- ФСЗ 2009/03703 — Расходные материалы для анализатора мочи автоматического "Урисис 2400" (Urisys 2
- ФСЗ 2008/02735 — Наборы калибраторов и контролей для определения общей МПА к анализаторам биохими
- РЗН 2017/5940 — Система программного управления базами данных для профессионального управления и
- ФСЗ 2009/04217 — Прибор MagNa Pure Compact для выделения и очистки нуклеиновых кислот, с принадле
- РЗН 2019/8035 — Программное решение промежуточного уровня для обмена и управления данными между
- ФСЗ 2007/00140 — Анализатор "ЛайтСайклер 2.0" (LightCycler 2.0) с принадлежностями
- РЗН 2022/18095 — Раствор чистящий для модулей ISE анализаторов и модулей биохимических COBAS INTE
- РЗН 2020/10937 — Набор реагентов и калибраторов для качественного определения общих антител IgM/I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.