Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18004
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18004
Программатор Renamic Neo, с принадлежностями · вид: Программатор для генератора импульсов электрокардиостимулятора
| Номер РУ | РЗН 2022/18004 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 17.08.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | BIOTRONIK SE & Co. KG (Германия) |
| Место производства | , Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "БИОТРОНИК" |
| ОКПД2 | 26.60.14.110 |
Назначение
Предназначено обеспечения связи с имплантируемыми электрокардиостимуляторами, имплантируемыми кардиовертерами-дефибрилляторами или имплантируемыми кардиомониторами, во время процедуры имплантации и в период последующего наблюдения за пациентом. Программатор предназначен для оценки функционирования имплантированных медицинских изделий через пользовательский интерфейс.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14337 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Rivacor
- РЗН 2022/17871 — Система доставки электрода Selectra
- РЗН 2021/15344 — Электрод имплантируемый стероидный для коронарного синуса Sentus ProMRI OTW
- РЗН 2021/13283 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Intica/Intica Neo
- РЗН 2021/14340 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Rivacor
- РЗН 2021/14361 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Rivacor
- РЗН 2020/10146 — Электрод дефибриллирующий эндокардиальный Plexa ProMRI
- РЗН 2021/13281 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый двухкамерный Intica/Intica Neo
- РЗН 2021/14363 — Электрод имплантируемый эндокардиальный Solia
- РЗН 2021/13284 — Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Intica/Intica Neo
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.