Регистрационное удостоверение РЗН 2017/6402
Система архивирования и управления данными SDC3 · вид: Система обработки медицинских изображений
| Номер РУ | РЗН 2017/6402 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.10.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation (Страйкер Эндоскопи, подразделение Страйкер Корпорейшн) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | , США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СТРАЙКЕР" |
| ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Назначение
Система SDC3 предназначена для захвата, передачи, хранения и отображения данных с подключенных к системе медицинских устройств, а также для конвертирования формата медицинских данных. Система SDC3 предназначена для использования с совместимыми устройствами для эндоскопической и общей хирургии и может применяться при хирургических операциях, при которых показано использование лапароскопа, эндоскопа или артроскопа. Система SDC3 может использоваться как дополнительный дисплей для регулируемых медицинских изделий и не предназначена для выполнения вычислений или модификации полученных данных, или принятия первичных диагностических или терапевтических решений.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11825 — Эндоскопический комплект для мочеточника IRIS, 5 шт./уп.
- РЗН 2017/258 — Эндоскопы жесткие и полужесткие с принадлежностями
- РЗН 2017/5982 — Стойки эндоскопические, с принадлежностями
- РЗН 2017/5647 — Системы видеоэндоскопические с принадлежностями
- РЗН 2021/14396 — Система архивирования и управления данными Connected OR Hub
- РЗН 2023/19872 — Инструменты для наложения шовного материала SlingShot
- РЗН 2022/18681 — Система восстановления мениска AIR+
- РЗН 2019/9090 — Инструменты для реконструкции связок с принадлежностями
- РЗН 2020/10540 — Канюли артроскопические стерильные одноразовые
- ФСЗ 2011/10359 — Помпы эндоскопические ирригационные с принадлежностями
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.