Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03163555

Датчики «Торик» медицинские, для измерения и регистрации температуры и влажности, и контроля температурного режима ФДРС.408744.003ТУ с принадлежностями

Назначение

Назначение: – для мониторинга и контроля температурного режима, измерения, регистрации и контроля температуры, в том числе средней кинетической при хранении термолабильных препаратов (далее – ТП: иммунобиологических лекарственных препаратов, термолабильных лекарственных средств, диагностических систем, крови и её продуктов и др.) в холодильных комнатах, камерах и холодильниках различных типов, в морозильных камерах и морозильниках различных типов на фармацевтических предприятиях и фармацевтических складах, в лечебно профилактических организациях, станциях переливания крови, поликлиниках, аптеках, лабораториях, фельдшерско-акушерских пунктах, центрах гигиены и эпидемиологии и других организациях, работающих с ТП и осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность на территории РФ, в том числе занимающихся иммунопрофилактикой и задействованных на всех четырех уровнях «холодовой цепи»; –для мониторинга и контроля температурного режима, измерения, регистрации и контроля температуры, в том числе средней кинетической при транспортировании ТП всеми видами транспорта (в том числе и вручную) в упаковке производителя, в активных и пассивных термоконтейнерах, в том числе в авторефрижераторах, воздушных, речных и морских судах; – для мониторинга и контроля температурного и влажностного режима, измерения, регистрации и контроля температуры и влажности в помещениях, в том числе чистых, кувезах и боксах, требующих особых температурных и влажностных условий. Область применения: – медицинские и фармацевтические технологии контроля за соблюдением правил сохранения исходного качества и обеспечения безопасности применения ТП, требующих особых температурных, температурно-временных и влажностных условий их сохраняемости, позволяющие осуществлять непрерывный контроль этих условий, выявлять нарушения температурных условий, в том числе по времени, и дающие возможность анализа аварийной ситуации для принятия корректирующих действий в контролируемых объектах; – технологии контроля объектов с особыми температурными, температурно-временными и влажностными условиями; – иные технологии обеспечения контроля соблюдения температурных, температурно-временных и влажностных условий в контролируемых объектах. Потенциальный потребитель: – специалисты организаций, осуществляющих хранение и транспортирование ТП; – медицинские работники организаций медицинского профиля и работники фармацевтических предприятий и складов, осуществляющих хранение и транспортирование ТП, работу с ТП, в том числе на всех уровнях «холодовой цепи», прошедшие обучение и инструктаж по вопросам правил работы с ТП, обеспечения сохранности качества ТП и защиты их от воздействия вредных факторов окружающей среды.

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2014/1550 — Автономный биологический индикатор контроля эффективности стерилизации и дезинфе
• РЗН 2018/6806 — Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи "Термотест Экстра" по ТУ
• Г004-00110-00/03162255 — Датчики измерительные «Торик СИ» медицинские, для измерения и регистрации темпер
• РЗН 2018/6807 — Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи "Термотест Прима" по ТУ 9
• РЗН 2015/2988 — Термометр электронный для контроля холодовой цепи «Термомер» по ТУ 9452-002-6267
• ФСР 2011/12146 — Термоиндикатор электронный для контроля холодовой цепи "Термотест" по ТУ 9452-00

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.