Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03229390
Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного выявления суммарных антител к Treponema pallidum для автоматических ИХЛА-анализаторов серии Ультима (Антипаллидум-ИХЛА-Ультима) · вид: Treponema pallidum общие антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03229390 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 22.09.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ВЕКТОР-БЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного определения суммарных антител к Treponema pallidum в сыворотке (плазме) крови и ликворе человека методом твердофазного иммунохемилюминесцентного анализа (ИХЛА) с использованием автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии Ультима с принадлежностями. Набор может быть использован для массового скрининга населения, включая скрининг доноров крови и её компонентов, тканей и органов, а также для диагностики сифилиса как составная часть комплекса серологических реакций вне зависимости от популяционных и демографических аспектов.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6477 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и п
- РЗН 2017/6018 — Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови фер
- РЗН 2017/5795 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена вируса гепатита А (ВГА-
- РЗН 2017/5606 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core
- РЗН 2017/5953 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого марке
- РЗН 2017/6191 — Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИ
- РЗН 2017/5952 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего пр
- РЗН 2017/5973 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотроп
- РЗН 2017/5974 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации VEGF (фактор рост
- РЗН 2017/6025 — Набор водных контрольных растворов компонентов мочи (Мочевой контроль-Ново) по Т
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.