Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/9307

Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9307

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления антигенов стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека «ИХА-СтрептоА» по ТУ 20.59.52-273-70423725-2025» · вид: Бета-гемолитический стрептококк группы А антигены ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер РУ	РЗН 2019/9307
Статус	Действует
Дата регистрации	02.12.2019
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2б
Производитель	АО "ЭКОлаб" (Россия)
Место производства	142530, Россия, Московская область, г.о. Павлово-Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Для одноэтапного быстрого качественного выявления антигенов β-гемолитического стрептококка группы А в образцах фарингеальных мазков человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики стрептококковой инфекции. Функциональное назначение Мониторинг и диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Область применения Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.