Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2018/6774
Регистрационное удостоверение РЗН 2018/6774
Экспандеры стерильные (Expanders sterile) · вид: Экспандер тканевый для кожного порта
| Номер РУ | РЗН 2018/6774 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.01.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Политех Хэлс энд Эстетикс ГмбХ" (Polytech Health & Aesthetics GmbH) (Германия) |
| Место производства | Altheimer Strasse 32, 64807 Dieburg, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЬЮТИ МАТРИКС" |
| ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Назначение
Временное растяжение ткани и кожи (например, для реконструкции после ампутации молочной железы, после ожогов, потери ткани вследствие травмы) и коррекция дефектов (например, при синдроме Поланда). Через 6 месяцев после установки экспандеров они должны быть заменены на постоянный имплантат.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.