Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/9224
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9224
Набор контрольных материалов «Ortho Confidence WB» - эритроциты и антитела к эритроцитарным антигенам · вид: Множественный иммуногематологический тест ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2019/9224 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.11.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Alba Bioscience Ltd. (Альба Биосайнс Лтд.) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | 5 James Hamilton Way, Milton Bridge, Penicuik, EH26 0BF, United Kingdom (Великобритания) |
| Уполномоченный представитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОРТО-КЛИНИКАЛ ДИАГНОСТИКС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для контроля качества основных серологических реагентов в банке крови, а также систем автоматического или ручного определения групп крови, в которых используется иммуногематологическая методика колоночной агглютинации.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.