Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/16379

Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16379

Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного и количественного определения антител класса IgG к вирусу SARS-CoV-2 иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i “SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit)” · вид: SARS Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, калибратор

Номер РУРЗН 2022/16379
СтатусДействует
Дата регистрации21.01.2022
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительЭбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия)
Место производстваFinisklin Business Park, Sligo, Ireland
Уполномоченный представительООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
ОКПД220.59.52.195

Назначение

SARS-CoV-2 IgG II Количественный Калибраторы для Alinity i (SARS-CoV-2 IgG II Quant Calibrator Kit) предназначены для калибровки системы Alinity i при качественном и количественном определении антител класса IgG к SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме крови человека.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц