Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18495
Набор реагентов для количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Реагенты (ARCHITECT Cyclosporine Reagent Kit)» · вид: Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/18495 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 07.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест ARCHITECT Cyclosporine является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для количественного определения циклоспорина в цельной крови человека на анализаторе ARCHITECT i System. Тест ARCHITECT Cyclosporine предназначен для использования в качестве вспомогательного средства оценки состояния пациентов с трансплантатами сердца, печени и почки, которым назначена терапия циклоспорином.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.