Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03271113
Набор реагентов для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в клиническом материале методом ПЦР в режиме реального времени «ВИЧ1 ЭК-q АМП» по ТУ 20.59.52-392-70423725-2025 · вид: ВИЧ1/ВИЧ2 нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/03271113 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.09.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | АО "ЭКОЛАБ" (Россия) |
| Место производства | 142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Предназначен для выявления и количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) в образцах плазмы (с К3ЭДТА) и сыворотке крови человека методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени. Функциональное назначение набора реагентов «ВИЧ1 ЭК-q АМП» - определение вирусной нагрузки в диагностике инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1). Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты анализа предоставляют данные о наличии или отсутствии РНК вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ1) и его концентрации (вирусной нагрузке) в пробах клинического материала. Набор реагентов «ВИЧ1 ЭК-q АМП» предназначен для однократного применения.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23152 — Средство для слизистой оболочки носа "Экофрин" по ТУ 21.20.23-351-70423725-2022
- РЗН 2024/23118 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения концентрации D-ди
- РЗН 2024/23284 — Набор реагентов "Тест-система иммуноферментная для определения иммуноглобулинов
- РЗН 2016/4924 — Набор реагентов для определения антител к Vi-антигену сальмонелл в реакции пасси
- РЗН 2018/7452 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- РЗН 2018/7482 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные H-пул
- ФСР 2008/03534 — Набор реагентов для определения содержания белка в моче и спинномозговой жидкост
- РЗН 2018/7881 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-мон
- ФСР 2011/09957 — Набор реагентов "Антиген кардиолипиновый для реакции микропреципитации "Сифилис-
- РЗН 2017/5914 — Набор реагентов "Сыворотки диагностические сальмонеллезные адсорбированные О-пол
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.