Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2022/18643
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18643
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорина иммунохемилюминесцентным методом в цельной крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators)» · вид: Циклоспорин А/циклоспорин терапевтический лекарственный мониторинг ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2022/18643 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение Abbott Ireland Diagnostics Division (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Циклоспорин Калибраторы (ARCHITECT Cyclosporine Calibrators) предназначены для калибровки системы ARCHITECT i System при количественном определении циклоспорина в цельной крови человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19948 — Раствор триггера для запуска хемилюминесцентной реакции при проведении исследова
- РЗН 2021/14989 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения циклоспорин
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.