Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13710
Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro. · вид: Тропонин I ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/13710 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.03.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Immunotech S.A.S. a Beckman Coulter Company («Иммунотех С.А.С. компания Бекмен Культер») (Франция) |
| Место производства | 130 Avenue de Lattre de Tassigny BP 177, Marseille, Cedex 9, 13276, France |
| Уполномоченный представитель | ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Реагенты в картридже для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (сТnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем серии Access для диагностики in vitro предназначены для хемилюминесцентного анализа парамагнитных частицах для высокочувствительного количественного определения концентраций кардиального тропонина I (cTnI) в человеческой сыворотке и плазме с использованием иммунохимических систем Access в качестве вспомогательного метода для диагностики инфаркта миокарда (ИМ).
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.