Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2019/9097
Регистрационное удостоверение РЗН 2019/9097
Набор реагентов ИХА на альфа-дефензин Synovasure · вид: Альфа-дефензин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс-анализ, клинический
| Номер РУ | РЗН 2019/9097 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.10.2019 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | CD Diagnostics, Inc. ("СиДи Диагностикс, Инк.") (Соединенные Штаты) |
| Место производства | , США, CD Diagnostics, Inc., 650 Naamans Road, Suite 100, Claymont, Delaware, 19703, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЗИММЕР СНГ" |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Набор реагентов ИХА на алъфа-дефензин Synovasure представляет собой визуальный иммунохроматографический анализ, предусмотренный в качестве вспомогательного средства, для качественного выявления и диагностики инфекции протезированного сустава (ИПС) в синовиальной жидкости пациентов, которые испытывают боль, и/или у которых возникло воспаление в области протезированного сустава.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.