Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/13540
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/13540
Томограф рентгеновский компьютерный с принадлежностями, модель ANATOM 16 HD · вид: Система рентгеновской компьютерной томографии всего тела
| Номер РУ | РЗН 2021/13540 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.02.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Shenzhen Anke High-Tech Co., Ltd. (Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | Block B, LingYa Industrial zone, Tangtou No. 1 Road, Shiyan Sub-district, Bao’an District, Shenzhen, 518108, P.R. China |
| Уполномоченный представитель | ООО "СМ-ЛАБСЕРВИС" |
| ОКПД2 | 26.60.11.111 |
Назначение
Предназначен для формирования изображений срезов тканей человеческого тела путем реконструкции сигнала проходящего рентгеновского излучения, регистрируемого под разными углами в разных аксиальных плоскостях и в режиме спирального сканирования, для обработки и хранения полученных цифровых изображений, а также их передачу внешним устройствам в международном формате DICOM.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.