Регистрационное удостоверение РЗН 2024/22573
Набор реагентов для количественного определения железа в сыворотке или плазме крови человека колориметрическим методом на биохимических анализаторах ARCHITECT «Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2)» · вид: Железо ИВД, набор, спектрофотометрический анализ
| Номер РУ | РЗН 2024/22573 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.05.2024 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2) применяется для прямого колориметрического определения железа без депротеинизации в сыворотке или плазме крови человека на анализаторе ARCHITECT c System. Тест с использованием Железо2 Реагенты для ARCHITECT (Iron2) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики и ведения пациентов с такими заболеваниями, как железодефицитная анемия, гемохроматоз (заболевание, связанное с отложением в тканях двух железосодержащих пигментов, гемосидерина и гемофусцина, и характеризующееся пигментацией кожи) и хроническая болезнь почек.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8819 — Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным
- РЗН 2019/8822 — Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использ
- РЗН 2020/11482 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8816 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 и
- РЗН 2020/10585 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
- РЗН 2020/11485 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесце
- Г004-00110-00/03051426 — Набор реагентов для количественного определения С3 компонента системы комплемент
- РЗН 2020/11486 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В1
- РЗН 2022/16613 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохеми
- РЗН 2022/16388 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.