Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2012/12660

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12660

Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab с принадлежностями · вид: Система ультразвуковой визуализации сердечно-сосудистой системы

Номер РУФСЗ 2012/12660
СтатусДействует
Дата регистрации20.08.2012
Срок действия—
Класс потенциального риска2а
Производитель (Соединенные Штаты)
Место производства300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Уполномоченный представительООО "РК"
ОКПД226.60.12.132

Назначение

Система ультразвуковая для внутрисосудистых и внутрикардиальных исследований iLab предназначена для ультразвуковой визуализации сосудов и мягких тканей, которые невозможно исследовать с помощью флюороскопии, предоперационных обследований КТ и МРТ и электроанатомического картирования. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование (ВСУЗИ) коронарных артерий используется для уточнения состояния коронарного русла на диагностическом этапе и для оценки и оптимизации результатов операций эндоваскулярной реваскуляризации миокарда. Миниатюрный ультразвуковой датчик по проводнику проводят в просвет коронарной артерии и осуществляют качественный и количественный анализ просвета сосуда, сосудистой стенки в неизменных участках и атеросклеротически измененных сегментах, оценивают состояние сегментов артерии во время и после эндоваскулярных операций (баллонный ангиопластики, стентирования, атерэктомии). Исследование производят под постоянным контролем рентгенотелевизионного просвечивания. Методика используется интервенционными кардиологами, рентгенангиохирургами, кардиологами, кардиохирургами

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц