Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20609
Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes · вид: Контейнер для сбора кала ИВД, с транспортным буферным раствором/средой
| Номер РУ | РЗН 2023/20609 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.07.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Биохит Ой» (Biohit Oyj) (Финляндия) |
| Место производства | Лайппатие 1, 00880, Хельсинки, Финляндия (Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland) |
| Уполномоченный представитель | ООО "МЕЛОН" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Пробирка для экстракции BIOHIT Extraction Tubes – предназначена для подготовки (экстракции образцов кала человека), а также транспортирования и хранения пробы с целью количественного определения кальпротектина. Предназначена для профессионального использования в клинико-диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики) для проведения тестирования с использованием набора реагентов для количественного определения кальпротектина методом ИФА в образцах кала BIOHIT Calprotectin («Биохит Ой» (Biohit Oyj), Финляндия, кат. № 602260). Для in vitro диагностики.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.