Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03323639
Картридж калибровочный для количественного определения газов крови/электролитов/метаболитов/гемоксиметрии/гематокрита/фетального гемоглобина на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime для клинической лабораторной диагностики in vitro, в вариантах исполнения · вид: Множественные аналиты газов крови/гемоксиметрия/электролиты ИВД, калибратор
| Номер РУ | Г004-00110-00/03323639 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 06.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | «Нова Биомедикал Корпорэйшн», США (Nova Biomedical Corporation, USA) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 200, Проспект Стрит, Уолтхэм, Массачусетс, 02454, США (200 Prospect Street, Waltham, MA 02454, USA) |
| Уполномоченный представитель | ООО "М.С.ИНСТРУМЕНТС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
предназначен в качестве вспомогательного средства для установления референтных значений при количественном определении оксигемоглобина (O2Hb), карбоксигемоглобина (COHb), метгемоглобина (MetHb), дезоксигемоглобина (HHb), общего гемоглобина (tHb), фетального гемоглобина (HbF), ионизированного магния (iMg), насыщения кислородом (SO2), общего билирубина (tBil), глюкозы (Glu), лактата (Lac), азота мочевины (BUN), креатинина (Creat), рН, парциального давления углекислого газа (pCO2), парциального давления кислорода (pO2), натрия (Na+), калия (K+), хлора (Cl-), ионизированного кальция (iCa), гематокрита (Hct) в гепаринизированной артериальной, капиллярной и венозной цельной крови на анализаторе автоматическом биохимическом метаболического профиля Stat Profile Prime.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07564 — Реагенты к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (Stat Profile)
- ФСЗ 2010/07563 — Расходные материалы к анализаторам газов и электролитов крови «Стат Профиль» (St
- ФСЗ 2011/10624 — Анализатор глюкозы «СтатСтрип Глюкоза» (StatStrip Glucose) с принадлежностями
- РЗН 2020/10595 — Двухуровневый контрольный материал для контроля качества количественного определ
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.