Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/15026
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15026
Набор реагентов для количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit)» · вид: Инсулин ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15026 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 10.08.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Abbott GmbH (Эбботт ГмбХ ) (Германия) |
| Место производства | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест с использованием Инсулин Реагенты (Alinity i Insulin Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения инсулина в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.