Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03345461
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03345461
Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024 · вид: Цитокератин ИВД, реагент
| Номер РУ | Г004-00110-00/03345461 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ПРАЙМБИОМЕД" (Россия) |
| Место производства | 117246, ГОРОД МОСКВА,ПРОЕЗД НАУЧНЫЙ, ДОМ 20, СТРОЕНИЕ 3, ПОМЕЩЕНИЕ 1 КОМ 7-9 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Вспомогательная диагностика онкологических заболеваний. «Реагент для выявления антигена Cytokeratin 20 в тканях человека иммуногистохимическими методами (клон PBM-3H5) по ТУ 20.59.52-025-17782202-2024» используется для in vitro качественного выявления антигена Cytokeratin 20 в фиксированных формалином и залитых в парафин (FFPE) срезах ткани человека с помощью иммуногистохимических методов.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14397 — Реагент для выявления рецептора эстрогена в тканях человека иммуногистохимически
- РЗН 2021/13454 — Реагент для выявления антигена Ki-67 в тканях человека иммуногистохимическими ме
- РЗН 2021/15913 — Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимиче
- РЗН 2021/15916 — Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими метода
- РЗН 2022/16773 — Набор реагентов Универсальная двухстадийная система детекции PrimeVision (антите
- РЗН 2022/19244 — Реагент для выявления антигена PD-L1 в тканях человека иммуногистохимическими ме
- РЗН 2023/19561 — Реагент для выявления белка MLH1 (клон GM011) в тканях человека иммуногистохимич
- РЗН 2023/19558 — Реагент для выявления белка MSH6 в тканях человека иммуногистохимическими метода
- РЗН 2024/22006 — Реагент для выявления белка PMS2 в тканях человека иммуногистохимическими метода
- РЗН 2024/22616 — "Буфер для промывки (PRIME Wash)" для проведения иммуногистохимических исследова
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.