Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03382748
Набор реагентов для выявления соматических мутаций в 12 и 13 кодонах (G12A/C/D/R/S/V, G13D) гена KRAS человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест-ОНКО KRAS G12,13) · вид: Мутация гена KRAS ИВД, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/03382748 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ВЕКТОР-БЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного выявления статуса соматических мутаций G12A, G12C, G12D, G12R, G12S, G12V и G13D в гене KRAS без дифференцирования в пробах геномной ДНК человека, выделенной из образцов фиксированной в формалине и заключённой в парафиновый блок ткани (парафиновых срезах), методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть применен в качестве вспомогательного средства диагностики при выборе стратегии терапии онкологических заболеваний.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6477 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и п
- РЗН 2017/6018 — Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови фер
- РЗН 2017/5795 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена вируса гепатита А (ВГА-
- РЗН 2017/5606 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core
- РЗН 2017/5953 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого марке
- РЗН 2017/6191 — Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИ
- РЗН 2017/5952 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего пр
- РЗН 2017/5973 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотроп
- РЗН 2017/5974 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации VEGF (фактор рост
- РЗН 2017/6025 — Набор водных контрольных растворов компонентов мочи (Мочевой контроль-Ново) по Т
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.