Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03384827
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03384827
Регистратор ЭКГ по Холтеру medilogFD с принадлежностями · вид: Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга
| Номер РУ | Г004-00110-00/03384827 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Schiller AG" (Шиллер АГ) (Швейцария) |
| Место производства | Altgasse 68, 6341 Baar, Switzerland |
| Уполномоченный представитель | АО "ШИЛЛЕР.РУ" |
| ОКПД2 | 26.60.12.129 |
Назначение
Предназначен для получения, оцифровки, беспроводной передачи и сохранения данных ЭКГ по 12 отведениям, регистрируемых в течение 24 часов или более, а также распознавания импульсов пейсмейкера, зубцов P и R и сигналов дыхания на основе ЭКГ (EDR) для диагностики взрослых пациентов и детей старше 2 лет и весом более 10 кг
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.