Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2020/11500
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/11500
Спираль эмболизирующая Smart Coil на системе доставки · вид: Спираль для эмболизации сосудов головного мозга
| Номер РУ | РЗН 2020/11500 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 29.07.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | Penumbra, Inc. (Пенумбра, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | One Penumbra Place, Alameda, CA 94502, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Изделие предназначено для проведения внутрисосудистой эмболизации внутричерепных аневризм и иных нейрососудистых расстройств, таких как: артериовенозных мальформаций и артериовенозных фистул, а также для проведения артериальной или венозной эмболизации сосудов периферической системы кровообращения.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/11537 — Спираль эмболизирующая POD на системе доставки
- РЗН 2023/19808 — Микрокатетер доставки Lantern
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.