Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18596
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls)" · вид: Вирус простого герпеса 2 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2022/18596 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Abbott Ireland Diagnostics Division (Ирландия) |
| Место производства | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
HSV-2 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-2 IgG Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора ARCHITECT i System при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 2 типа (HSV-2), в сыворотке и плазме крови человека.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.