Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18607
Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT "HSV-1 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-1 IgG Controls)" · вид: Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, контрольный материал
| Номер РУ | РЗН 2022/18607 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 20.10.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение" (Ирландия) |
| Место производства | , Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "Эбботт Лэбораториз" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
HSV-1 IgG Контрольные материалы для ARCHITECT (HSV-1 IgG Controls) предназначены для оценки воспроизводимости теста и выявления систематических аналитических погрешностей в рабочих характеристиках анализатора ARCHITECT i System при качественном определении антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), в сыворотке и плазме крови человека.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2024/23304 — Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыво
- РЗН 2024/23292 — Набор реагентов для количественного определения лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в сыво
- РЗН 2020/10542 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2020/10544 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG к вирусу SARS
- РЗН 2020/10541 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/12285 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
- РЗН 2020/12287 — Набор реагентов для качественного определения антител класса IgM к вирусу SARS
- РЗН 2020/12286 — Набор контрольных материалов для подтверждения воспроизводимости и правильности
- РЗН 2021/13866 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I
- РЗН 2021/13549 — Набор калибраторов для обеспечения правильности качественного определения антите
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.