Регистрационное удостоверение РЗН 2022/19150

Набор реагентов для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i "HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit)" · вид: Вирус простого герпеса 1 тип антитела класса иммуноглобулин G (IgG) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ

Назначение

Тест с использованием HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA), предназначенным для качественного определения антител класса IgG, специфичных к вирусу простого герпеса 1 типа (HSV-1), в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики при подозрении на инфекцию HSV-1 у взрослых, ведущих половую жизнь, и беременных женщин. Тест с использованием HSV-1 IgG Реагенты для Alinity i (HSV-1 IgG Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства диагностики при определении иммунного статуса и при диагностике инфекции HSV, в том числе у беременных женщин. Прогностическая ценность положительного или отрицательного результата зависит от распространенности инфекции HSV-1 в популяции и вероятности наличия инфекции HSV-1 до взятия образца. ПРИМЕЧАНИЕ: Эффективность теста HSV-1 IgG не подтверждена в педиатрической популяции, для скрининга новорожденных, а также для иммунологически скомпрометированных пациентов или пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию.

Другие РУ этого производителя

• РЗН 2019/8819 — Набор реагентов для качественного определения общего Т3 иммунохемилюминесцентным
• РЗН 2019/8822 — Разбавитель для ручного разведения образцов для исследования общего Т3 с использ
• РЗН 2020/11482 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
• РЗН 2019/8816 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего Т3 и
• РЗН 2020/10585 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности качеств
• РЗН 2020/11485 — Набор реагентов для количественного определения витамина В12 иммунохемилюминесце
• Г004-00110-00/03051426 — Набор реагентов для количественного определения С3 компонента системы комплемент
• РЗН 2020/11486 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения витамина В1
• РЗН 2022/16613 — Набор реагентов для количественного определения прокальцитонина (PCT) иммунохеми
• РЗН 2022/16388 — Набор реагентов для качественного и количественного определения антител класса I

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.