Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/08305
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08305
Материал пломбировочный к приборам эндодонтическим «БиФилл» (BeeFill Obturation Kit) и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill 2 in 1): гуттаперча в картриджах «БиФилл» (BeeFill Cartridges), фасованная в блистерах, размер (size): 20G - диаметр 0,8 мм; 23G - диаметр 0,6 мм · вид: Гуттаперча синтетическая
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08305 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 13.11.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Aseptico, Inc. («Асептико, Инк.») (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 8333-216th Street SE, Woodinville, WA98072, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "ФАРМГЕОКОМ-1" |
| ОКПД2 | 21.20.24.180 |
Назначение
Применяется с приборами «БиФилл» и «БиФилл 2 в 1» (BeeFill Obturation Kit, BeeFill 2 in 1) электрическими с программным управлением, для чего картридж вставляется в специальный наконечник для разогрева находящейся в картридже гуттаперчи до температуры 180 С.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.