Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20081
Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации по ТУ 21.20.23-005-36330871-2021 · вид: Эритроциты для скрининга антител ИВД, набор, реакция агглютинации
| Номер РУ | РЗН 2023/20081 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.04.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 3 |
| Производитель | ООО "ГБМ" (Россия) |
| Место производства | 109428, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РЯЗАНСКИЙ, ПРОЕЗД 1-Й ВЯЗОВСКИЙ, Д. 5, СТР. 1 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Назначение
Набор представляет собой трехклеточную панель специфически охарактеризованных стандартных эритроцитов (в т. ч. по антигенам D, C, c, E, e, K, Кидд, Даффи, Лютеран, MNS, Левис (Льюис)) и предназначен для диагностики in vitro. Применяется для иммуногематологических исследований образцов сыворотки и плазмы крови человека с целью скрининга антиэритроцитарных антител методом агглютинации. Также набор может применяться для определения титра антител к антигенам эритроцитов в непрямом антиглобулиновом тесте.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17450 — Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® для сбора, транспортировки и хранения
- РЗН 2022/18356 — Набор стандартных эритроцитов GRADBIOMED® для качественного определения антигруп
- РЗН 2023/21054 — Пробирка вакуумная стерильная GRADBIOMED® с добавкой для стабилизации РНК для сб
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.