Получить оценку
Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03415287

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03415287

Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025 · вид: Corynebacterium diphtheriae антитела к токсину ИВД, набор, реакция агглютинации

Номер РУГ004-00110-00/03415287
СтатусДействует
Дата регистрации22.10.2025
Срок действия—
Класс потенциального риска2б
ПроизводительАО "ЭКОЛАБ" (Россия)
Место производства142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Уполномоченный представитель—
ОКПД220.59.52.195

Назначение

«Набор реагентов для полуколичественного определения дифтерийного антитоксина в реакции пассивной гемагглютинации «ДАТ-РПГА» по ТУ 20.59.52-388-70423725-2025» предназначен для полуколичественного выявления дифтерийного антитоксина (антител к дифтерийному анатоксину) в сыворотке крови человека в реакции пассивной гемагглютинации (РПГА). Функциональное назначение: для проведения серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к дифтерии, как к инфекции управляемой средствами специфической профилактики. Применение изделия не имеет популяционных и демографических аспектов. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.

Полезные сервисы ПКРК: Справочник видов медицинских изделий· Реестр регистрационных удостоверений (РУ)· Реестр аккредитованных лиц