Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03579163
Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции ТРИПЛЕКС CDT · вид: Clostridium difficile нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/03579163 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 24.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО НПФ "ЛИТЕХ" (Россия) |
| Место производства | 119435, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПИРОГОВСКАЯ М., 1, СТР.3 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
ТРИПЛЕКС CDT предназначен для одновременного качественного выявления и дифференциации ДНК Clostridioides difficile и генов ее токсинов (токсин А и токсин В) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробах нуклеиновых кислот (НК), выделенных из клинических образцов (кал, ректальный мазок). Функциональное назначение – Набор реагентов ТРИПЛЕКС CDT предназначен для in vitro диагностики инфекций, вызванных Clostridioides difficile. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2023/19612 — Набор реагентов для анализа мутаций в генах BRCA1, BRCA2, ассоциированных с риск
- РЗН 2023/20033 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2023/19365 — Набор реагентов для выявления ДНК Streptococcus agalactiae методом полимеразной
- РЗН 2021/16027 — Набор реагентов для анализа однонуклеотидных полиморфизмов в генах F2, F5, F7, F
- РЗН 2022/17214 — Набор реагентов для выявления и дифференциации ДНК бактерий, ассоциированных с б
- РЗН 2020/12738 — Набор реагентов для выявления и идентификации ДНК онкогенных типов Human papillo
- РЗН 2020/9904 — Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом полимеразной ц
- РЗН 2021/14147 — Набор реагентов для выявления и дифференциации РНК коронавируса SARS-CoV-2, виру
- РЗН 2019/9331 — Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-
- РЗН 2020/12637 — Набор реагентов для выявления и количественного определения ДНК вируса гепатита
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.