Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2010/08274
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08274
Набор реагентов для in-vitro диагностики нарушений функций желудочно-кишечного тракта человека иммуноферментным методом · вид: Панкреатическая эластаза ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | ФСЗ 2010/08274 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.11.2010 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 1 |
| Производитель | Seramun Diagnostica GmbH (Серамун Диагностика ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Spreenhagener Straße 1, 15754 Heidesee, Germany |
| Уполномоченный представитель | ЗАО "АНАЛИТИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор Pancreatic Elastase ELISA основан на методе иммуноферментного анализа и предназначен для количественного определения панкреатической эластазы в образцах кала человека для диагностики экзокринной недостаточности поджелудочной железы у пациентов с подозрением на недостаточность поджелудочной железы.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.