Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16640
Набор реагентов для количественного определения N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида В-типа (NT-proBNP) иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах ARCHITECT «NT-proBNP Реагенты (Alere NT-proBNP for ARCHITECT Reagent Kit)» · вид: Белок BNP/Пептид NT-proBNP ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/16640 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 04.03.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Luna Place, The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Тест Alere NT-proBNP for ARCHITECT является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения In Vitro N-терминального фрагмента натрийуретического пропептида B-типа в сыворотке иплазме крови человека на ARCHITECT iSystem с опцией протокола STAT.Тест рекомендуется использовать в качестве вспомогательного средства при диагностике пациентов с подозрением на застойную сердечную недостаточность (ЗСН) и при выявлении легкой формы кардиальной дисфункции. Тест также служит вспомогательным средством при оценке степени тяжести сердечной недостаточности у пациентов с диагнозом ЗСН.Тест Alere NT-proBNP for ARCHITECT также предназначен для стратификации рисков сердечных заболеваний у пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) и ЗСН, кроме того, данный тест может использоваться при мониторинге состояния и лечении пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2009/06513 — Аппарат на всю ногу по схеме ЦНИИПП АН8-12
- ФСР 2009/06542 — Аппарат оротпедический на голеностопный сустав АН0-ОБ
- ФСР 2009/06543 — Аппарат оротпедический на всю ногу с двойным следом АН8-07
- ФСР 2009/06544 — Протез бедра с автоматической фиксацией в коленном шарнире ПН6-37
- ФСР 2009/06545 — Протез голени с глубокой посадкой и эластичной облицовкой ПН3-42
- ФСР 2009/06546 — Протез после вычленения бедра с эластичной облицовкой ПН8-12
- ФСР 2009/06533 — Набор реагентов для иммуноферментного определения антител к каннабиноидам в сыво
- ФСР 2008/03616 — Комплекс криотерапевтический "КРИО-01"
- ФСР 2009/06562 — Набор реагентов для определения содержания глюкозы в сыворотке (плазме) и цельно
- ФСР 2009/06564 — Набор реагентов для определения содержания мочевины в сыворотке, плазме крови Ди
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.