Реестр РУ медизделий → РУ ФСЗ 2011/09339
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/09339
Реагенты, контрольные материалы и калибраторы для выявления in vitro простат-специфического антигена (ПСА) на иммунохимических анализаторах AxSYM и ARCHITECT i.
| Номер РУ | ФСЗ 2011/09339 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | «Эбботт Айлэнд Диагностик Дивижн» (Abbott Ireland Diagnostics Division) (Ирландия) |
| Место производства | Abbott Ireland Diagnostics Division, Finisklin Business Park, Sligo, Ireland. |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
применяется в анализаторах иммунохимических AxSYM и ARCHITECT i для иммуноферментного анализа на микрочастицах для количественного определения общего и свободного специфического антигена предстательной железы (ПСА) в сыворотке крови человека (in vitro диагностика).
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.