Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15024
Набор реагентов для определения альфа-фетопротеина на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Alpha Fetoprotein (Atellica IM AFP)) · вид: Альфа-фетопротеин (АФП) ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2021/15024 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 09.08.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. (Сименс Хелскеа Диагностикс Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Atellica IM Alpha Fetoprotein (Atellica IM AFP) предназначен для диагностики in vitro c целью количественного определения концентрации альфа фетопротеина с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer) для следующих образцов: • образцы сыворотки и плазмы (с ЭДТА и лития гепарином) крови человека, а также амниотической жидкости, полученные на 15-20 неделе беременности, в комбинации с УЗИ и амниографией в качестве дополнительного метода для обнаружения незаращения нервной трубки (NTD); • образцы сыворотки и плазмы (с ЭДТА и лития гепарином) крови человека в комбинации с медицинским осмотром, результатами гистологических/лабораторных методов исследования и другими процедурами клинических исследований в качестве дополнительного метода при лечении несеминомной опухоли яичек.
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00580 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2007/00637 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2021/13291 — Набор реагентов для определения ферритина на анализаторах иммунохимических серии
- ФСЗ 2010/07924 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- ФСЗ 2010/08271 — Реагенты и расходные материалы для автоматических иммунохемилюминесцентных анали
- РЗН 2022/16636 — Набор реагентов для определения IgE общего на анализаторах иммунохимических сери
- РЗН 2021/16247 — Набор калибраторов 80 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica
- РЗН 2021/14588 — Дилюент для аутоантител к тиреоидной пероксидазе для анализаторов иммунохимическ
- РЗН 2020/10681 — Дилюент для СА 19-9 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica I
- РЗН 2020/12400 — Дилюент для витамина В12 для анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atell
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.