Регистрационное удостоверение РЗН 2023/21090
Инструменты ультразвуковые хирургические LOTUS · вид: Рукоятка ультразвуковой хирургической системы для мягких тканей, многоразового использования
| Номер РУ | РЗН 2023/21090 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 18.09.2023 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | SRA Developments Ltd (ЭсАрЭй Девелопментс Лтд) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Bremridge House, Bremridge, Ashburton, Devon, TQ13 7JX, UK |
| Уполномоченный представитель | ООО "БОВА ЕВРАЗИЯ" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Ультразвуковые инструменты LOTUS предназначены для рассечения и коагуляции мягких тканей посредством разрушения их клеток ультразвуковыми колебаниями в процессе открытых, лапароскопических и бариатрических хирургических вмешательств у взрослых пациентов. Данные инструменты могут использоваться как вспомогательное средство или полноценная замена традиционных скальпелей, электрохирургических и лазерных инструментов в общей, пластической, торакальной хирургии, гинекологии, урологии, для выделения ортопедических структур (например, суставов), а также при иных открытых и лапароскопических хирургических процедурах. Ультразвуковой генератор LOTUS в комплекте с ультразвуковыми хирургическими инструментами LOTUS, состоящими из рукоятки и преобразователя, является ультразвуковой хирургической системой, предназначенной для рассечения мягких тканей в условиях, когда важно избежать кровотечения и свести термическую травму к минимуму.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.