Регистрационное удостоверение РЗН 2018/7849
Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia Intevo с принадлежностями · вид: Система ОФЭКТ совмещенная с системой рентгеновской компьютерной томографии
| Номер РУ | РЗН 2018/7849 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 26.11.2018 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Siemens Medical Solutions USA, Inc. (Сименс Медикал Солюшенс США, Инк.) (Соединенные Штаты) |
| Место производства | 2501 North Barrington Rd., Hoffman Estates, IL 60192 |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 26.60.11.111 |
Назначение
Системы серии Symbia Intevo представляют собой системы лучевой визуализации, объединяющие в себе модуль однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ), обеспечивающий получение изображений радиоизотопной медицины, и модуль для компьютерной томографии (КТ), обеспечивающий получение рентгенографических изображений. Система ОФЭКТ предназначена для определения места расположения и распределения гамма-излучающих радионуклидов в организме и производства многосрезовых изображений с помощью компьютерной реконструкции данных и системы КТ, предназначенной для получения поперечных изображений срезов тела путем компьютерной реконструкции данных о проникающем рентгеновском излучении, проходящем из одной осевой плоскости под разными углами. Изображения ядерной медицины и рентгеновские изображения могут регистрироваться одновременно и выводиться в совмещенном формате (наложение при одинаковой ориентации) для анатомической локализации данных, получаемых при ядерном исследовании (распределение радиофармпрепаратов). Части ОФЭКТ и КТ системы могут использоваться независимо либо в комбинации, могут включать средства анализа сигнала, оборудование по отображению, поддержку для оборудования и пациентов, радионуклидные анатомические маркеры, детали компонентов и вспомогательные устройства. Изображения ОФЭКТ и КТ могут передаваться в другие системы для планирования лучевой терапии или другого вида использования.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2020/12078 — Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Juniper с принадлежностями
- РЗН 2020/12398 — Система ультразвуковая диагностическая ACUSON Sequoia с принадлежностями
- РЗН 2017/6609 — Система ультразвуковая диагностическая ACUSON P500 с принадлежностями
- РЗН 2017/5276 — Система ультразвуковая диагностическая ACUSON SC2000 с принадлежностями
- РЗН 2019/8510 — Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX2, ACUSON
- РЗН 2019/8263 — Система ультразвуковая диагностическая, варианты исполнения: ACUSON NX3, ACUSON
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.