Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03627039
Набор реагентов для дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам группы blaOXA методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени (РеалБест ARG карбапенемазы blaOXA) · вид: Устойчивость к множественным антимикробным препаратам нуклеиновая кислота ИВД, набор, анализ нуклеиновых кислот
| Номер РУ | Г004-00110-00/03627039 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 31.10.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | АО "ВЕКТОР-БЕСТ" (Россия) |
| Место производства | 630559, НОВОСИБИРСКАЯ ОБЛАСТЬ, РП. КОЛЬЦОВО, ЗОНА НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ, К. 36, КОМ. 211 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор предназначен для качественного дифференциального выявления генов резистентности к β-лактамным антибиотикам blaОХА-2, blaОХА-10, blaОХА-48, blaОХА-23, blaОХА-51, blaОХА-40 в ДНК, выделенной из клинических образцов (соскоб со слизистой, моча, мокрота, аспират дыхательных путей, бронхоальвеолярный лаваж, раневое отделяемое, ликвор, биоптаты), смывов с поверхностей, гемокультур и бактериальных культур методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов ПЦР в режиме реального времени. Набор может быть использован как вспомогательное средство диагностики при подборе антибактериального препарата для повышения эффективности антибактериальной терапии при инфекционных заболеваниях человека, а также для определения профиля устойчивости к антибактериальным препаратам у внутрибольничных штаммов бактерий в рамках мониторинга нозокомиальных инфекций в медицинских учреждениях. Набор не имеет популяционных и демографических аспектов применения.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2017/6477 — Набор реагентов для определения концентрации С-реактивного белка в сыворотке и п
- РЗН 2017/6018 — Набор реагентов для определения активности липазы в сыворотке и плазме крови фер
- РЗН 2017/5795 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления антигена вируса гепатита А (ВГА-
- РЗН 2017/5606 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к core
- РЗН 2017/5953 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации опухолевого марке
- РЗН 2017/6191 — Набор реагентов для выявления провирусной ДНК вируса иммунодефицита человека (ВИ
- РЗН 2017/5952 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации общего пр
- РЗН 2017/5973 — Набор реагентов для иммунохемилюминесцентного определения концентрации тиреотроп
- РЗН 2017/5974 — Набор реагентов для иммуноферментного определения концентрации VEGF (фактор рост
- РЗН 2017/6025 — Набор водных контрольных растворов компонентов мочи (Мочевой контроль-Ново) по Т
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.