Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2021/14951
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14951
Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миокардиального изофермента креатинкиназы STAT иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators)» · вид: Креатинкиназа сердечный изофермент ИВД, калибратор
| Номер РУ | РЗН 2021/14951 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 03.08.2021 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение) (Ирландия) |
| Место производства | Finisklin Business Park, Sligo, Ireland |
| Уполномоченный представитель | ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Креатинкиназа МВ STAT Калибраторы (Alinity i STAT CK-MB Calibrators) предназначены для калибровки анализатора Alinity i при количественном определении CK-MB в сыворотке и плазме крови человека.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2021/14740 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения миоглобина
- РЗН 2019/8191 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8199 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения общего T4 и
- РЗН 2019/8501 — Набор реагентов для количественного определения свободного T3 иммунохемилюминесц
- РЗН 2019/8500 — Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количес
- РЗН 2019/8498 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения свободного
- РЗН 2019/8198 — Набор реагентов для количественного определения общего T4 иммунохемилюминесцентн
- РЗН 2022/16735 — Набор реагентов для количественного определения С4 компонента системы комплемент
- РЗН 2020/12064 — Калибраторы для обеспечения правильности количественного определения лютеинизиру
- РЗН 2022/16753 — Набор реагентов для количественного определения СЗ компонента системы комплемент
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.