Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03704552
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03704552
Открытая реанимационная система для новорождённых HKN · вид: Стол для реанимации новорожденных
| Номер РУ | Г004-00110-00/03704552 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 11.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | "Ningbo David Medical Device Со., Ltd." (Нинбо Дэвид Медикал Девайс Ко., Лтд.) (Китай) |
| Место производства | No.2, Keyuan Road, Shipu Science and Technology Park, Xiangshan County, Ningbo City, Zhejiang Province, People’s Republic of China (№2, Кэюань-Роуд, Шипу Сайенз энд Текнолоджи парк, Сяншань каунти, Нинбо сити, Чжэцзян провинс, Китайская Народная Республика) |
| Уполномоченный представитель | ООО "ДИКСИОН" |
| ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Назначение
Изделие предназначено для поддержания терморегуляции новорождённых детей путем прямого излучения тепла в инфракрасном диапазоне электромагнитного спектра для обеспечения контролируемой среды открытого типа при выхаживании, интенсивном уходе, проведении экстренных реанимационных мероприятий новорождённым в клинических условиях, а также может применяться для искусственной вентиляции легких, обеспечения аспирации, создания и подачи воздушно-кислородной смеси и для мониторинга витальных функций новорожденного.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.