Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03694754
Набор реагентов AESKUBLOTS Vasculitis Pro для качественного определения IgG-антител к PR3, MPO и GBM, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга · вид: Множественные антитела связанные с васкулитом ИВД, набор, мультиплексный анализ
| Номер РУ | Г004-00110-00/03694754 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 12.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ) (Германия) |
| Место производства | Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного определения IgG-антител к PR3 (IgG-антител к протеиназе 3), MPO (IgG-антител к миелопероксидазе) и GBM (IgG-антител к базальной мембране клубочков почек), в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике как вспомогательный тест при диагностике аутоиммунных васкулитов у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента.
Другие РУ этого производителя
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.