Регистрационное удостоверение РЗН 2020/9786
Первичное кроличье моноклональное антитело VENTANA anti-ALK (D5F3) Rabbit Monoclonal Primary Antibody для иммуногистохимического обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в диагностике in vitro к иммуностейнерам автоматическим серии BenchMark · вид: Киназа анапластической лимфомы ИВД, антитела
| Номер РУ | РЗН 2020/9786 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 25.03.2020 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Roche Diagnostics GmbH (Рош Диагностикс ГмбХ) (Германия) |
| Место производства | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| Уполномоченный представитель | ООО "РОШ ДИАГНОСТИКА РУС" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
предназначено для лабораторного применения с целью обнаружения белка киназы анапластической лимфомы (ALK) в фиксированной формалином залитой в парафин ткани немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) (non-small cell lung carcinoma (NSCLC)), окрашенной при помощи иммуностейнеров автоматических серии BenchMark Это антитело облегчает выявление пациентов, подходящих для лечения препаратами XALKORI (crizotinib), ZYKADIA (ceritinib) или ALECENSA (alectinib)
Другие РУ этого производителя
- ФСЗ 2007/00474 — Экспресс-анализатор иммунохимический "Кобас h 232" (Cobas h 232) с принадлежност
- ФСЗ 2007/00478 — Анализатор иммунохимический электрохемилюминесцентный Cobas e 411 (rack/disk) с
- ФСЗ 2007/00475 — Расходные материалы и принадлежности для анализатора иммунохимического электрохе
- ФСЗ 2007/00898 — Коагулометр портативный "КоагуЧек" (CoaguChek) с принадлежностями
- ФСЗ 2007/00138 — Принадлежности и расходные материалы для прибора автоматического пипетирования H
- ФСЗ 2012/13068 — Реагенты для анализаторов биохимических Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917
- ФСЗ 2008/00065 — Тест-полоски и контрольный материал для биохимического экспресс-анализатора «Акк
- ФСЗ 2008/01544 — Наборы реагентов in vitro для анализаторов ELECSYS 2010 (Rack/Disk), Cobas e 411
- ФСЗ 2009/04417 — Наборы реагентов и калибраторов высокой чувствительности для определения тропони
- РЗН 2021/13924 — Набор контрольных плазм (патологический уровень значений) для контроля качества
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.