Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5446
Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015 · вид: Система лазерная хирургическая твердотельная общего назначения/для различных областей применения
| Номер РУ | РЗН 2017/5446 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 27.03.2017 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | ООО "ВПГ ЛАЗЕРУАН" (Россия) |
| Место производства | 141190, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ФРЯЗИНО, Г ФРЯЗИНО, ПЛ ИМЕНИ АКАДЕМИКА Б.А.ВВЕДЕНСКОГО, Д. 3, СТР. 5 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 26.60.13.170 |
Назначение
Для использования в различных областях открытой и эндоскопической хирургии – рассечение, удаление, резекция, вапоризация, коагуляция, гемостаза, включая следующие процедуры: выполнение ThuLEP (Thulium Laser Enucleation of Prostate) – тулиевая лазерная энуклеация доброкачественной гиперплазии (аденомы) предстательной железы; резекция мочевого пузыря с опухолью, коагуляция немышечно-инвазивного рака мочевого пузыря; рассечение стриктуры уретры; резекция шейки мочевого пузыря; абляция и резекция опухоли мочевого пузыря, опухоли уретры и уретральных опухолей; лечение кондилом; поражения наружных половых органов; резекция мочевого пузыря с опухолью; выполнение литотрипсии – разрушение различных видов камней мочевыводящих путей; перкутанной литотрипсии; эндоскопическая фрагментация камней мочеточника, камней мочевого пузыря и камней в почках , в том числе – обезвоженных камней, кальций оксалатных, цистиновых камней, моногидратных кальций оскалатных камней; эндоскопическая фрагментация почечных камней
Другие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8729 — Инструмент волоконный стерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable S» по
- РЗН 2018/7950 — Инструмент волоконный нестерильный многоразовый «VPG Surgical Fiber Reusable» по
- РЗН 2018/7695 — Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U" по ТУ 32.50.50-
- РЗН 2023/21654 — Аппарат лазерный хирургический "Urolase+" по ТУ 26.60.13-063-18003536-2023
- РЗН 2021/14686 — Аппарат лазерный медицинский FiberLase CR по ТУ 32.50.50-061-18003536-2020
- РЗН 2023/19371 — Аппарат лазерный медицинский "FiberLase DG" по ТУ 26.60.13-062-18003536-2021
- Г004-00110-00/04552286 — Видеопроцессор эндоскопический UVS по ТУ 26.60.12-1779-18003536-2025
- Г004-00110-00/04796299 — Аппарат лазерный косметологический фракционный UNADual по ТУ 26.60.13-1772-18003
- РЗН 2019/9361 — Аппарат лазерный хирургический "MedLase S" по ТУ 32.50.50-058-18003536-2018
- РЗН 2019/8713 — Инструмент волоконный стерильный одноразовый «VPG Surgical Fiber Single-Use» по
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.