Реестр РУ медизделий → РУ Г004-00110-00/03727916

Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03727916

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища «ИХА-ПАМГ» по ТУ 20.59.52-390-70423725-2025» · вид: Плацентарный альфа-1-микроглобулин ИВД, набор, иммунохроматографический анализ, экспресс, клинический

Номер РУ	Г004-00110-00/03727916
Статус	Действует
Дата регистрации	13.11.2025
Срок действия	—
Класс потенциального риска	2а
Производитель	АО "ЭКОЛАБ" (Россия)
Место производства	142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Уполномоченный представитель	—
ОКПД2	20.59.52.195

Назначение

Для одноэтапного быстрого качественного выявления плацентарного альфа-микроглобулина-1 (ПАМГ-1) в выделениях из влагалища беременной женщины методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики подтекания околоплодных вод при разрыве плодных оболочек. Функциональное назначение: вспомогательное средство в диагностике. Для однократного применения набора по назначению.

Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.

Другие РУ этого производителя

Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.