Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03732537
Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» · вид: Множественные формы 25-гидроксивитамина D ИВД, набор, иммуноферментный анализ (ИФА)
| Номер РУ | Г004-00110-00/03732537 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 14.11.2025 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2а |
| Производитель | ООО "ХЕМА" (Россия) |
| Место производства | 105264, г. Москва, ул. 9-я Парковая, д. 48, корп. 4 |
| Уполномоченный представитель | — |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
а) Набор реагентов для иммуноферментного определения 25-ОН витамина Д в сыворотке (плазме) крови «Витамин Д-ИФА» предназначен для количественного определения 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 (25(OH)D) в cыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа. б) Функциональное назначение. Определение концентрации 25-ОН витамина Д в крови Набором реагентов «Витамин Д- ИФА» используется как вспомогательное средство в диагностике дефицита витамина Д. в) Витамин Д – это группа биологически активных веществ, которые регулируют кальциевый обмен, влияют на нервную систему, иммунитет, сердечно-сосудистую деятельность и другие процессы. Витамин Д поступает в организм человека с пищей (витамин Д2 и витамин Д3), а также вырабатывается под воздействием ультрафиолетовых лучей (витамин Д3). Организм накапливает витамин Д преимущественно в форме 25-гидроксивитамина Д2 и Д3 [25(OH)D]. Таким образом, по концентрации суммарного 25(OH)D в крови можно судить об общем уровне витамина Д. г) В качестве анализируемого образца используется сыворотка и плазма с цитратом натрия (3,20%, 3,80%), К2ЭДТА, К3ЭДТА или гепарином (Li, Na). д) Применение Набора не зависит от популяционных и демографических аспектов
Другие РУ этого производителя
- ФСР 2007/00620 — Набор реагентов для иммуноферментного определения лютеотропного гормона в сыворо
- ФСР 2007/00664 — Набор реагентов для иммуноферментного определения фолликулостимулирующего гормон
- ФСР 2010/09244 — Набор реагентов для иммуноферментного определения альвеомуцина в биологических ж
- ФСР 2010/09176 — Набор реагентов для иммуноферментного определения С-реактивного белка в сыворотк
- ФСР 2011/09582 — Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических lgG антител к Trep
- ФСР 2010/09769 — Набор реагентов для иммуноферментного определения аллерген-специфического IgE в
- ФСР 2010/09707 — Набор реагентов для иммуноферментного определения гормона роста в сыворотке (пла
- ФСР 2010/09711 — Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА 19.9 в сыворотке (
- ФСР 2010/09708 — Набор реагентов для иммуноферментного определения антигена СА15.3 в сыворотке (п
- ФСР 2010/09709 — Набор реагентов для иммуноферментного определения кортизола в сыворотке (плазме)
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.