Реестр РУ медизделий → РУ РЗН 2017/5295
Регистрационное удостоверение РЗН 2017/5295
Дефибрилляторы Dixion Heart PAD с принадлежностями · вид: Дефибриллятор внешний полуавтоматический для профессионального использования с питанием от неперезаряжаемой батареи
| Номер РУ | РЗН 2017/5295 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.12.2006 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | CU Medical Systems, Inc. (КУ Медикал Системс, Инк.) (Корея, Республика) |
| Место производства | 130-1, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea |
| Уполномоченный представитель | ООО "МТО "СТОРМОВЪ" |
| ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Назначение
Устройство Dixion Heart PAD предназначено для восстановления нормального ритма сердца, в случае возникновения у человека внезапной остановки сердца (ВОС) и фибрилляции миокарда с последующими признаками: а) нет двигательной активности и реакции, при попытке привести человека в сознание. б) потеря сознания, отсутствие нормального дыхания.
Нужно зарегистрировать медизделие или внести изменения в РУ? ПКРК сопровождает регистрацию под ключ. Регистрация медицинских изделий · тел. +7 (495) 374-00-19.
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.