Регистрационное удостоверение РЗН 2022/16601
Набор реагентов для определения антител к тиреоглобулину на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Anti- Thyroglobulin II (Atellica IM aTgll)) · вид: Тиреоглобулин антитела ИВД, набор, иммунохемилюминесцентный анализ
| Номер РУ | РЗН 2022/16601 |
| Статус | Действует |
| Дата регистрации | 28.02.2022 |
| Срок действия | — |
| Класс потенциального риска | 2б |
| Производитель | Сименс Хелскеа Диагностикс Продактс Лтд. (Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.) (Соединенное Королевство) |
| Место производства | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom |
| Уполномоченный представитель | ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ" |
| ОКПД2 | 20.59.52.195 |
Назначение
Набор реагентов Atellica IM Anti-Thyroglobulin II (Atellica IM aTgII) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации аутоантител к тиреоглобулину в сыворотке и плазме крови человека (дикалий ЭДТА и литий-гепарин, натрий-гепарин) с помощью анализаторов иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Analyzer). Измерение содержания антител к тиреоглобулину (aTg, TgAb) используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний Хашимото и Грейвса, которые являются аутоиммунными заболеваниями, поражающими щитовидную железу
Данные приведены по Государственному реестру медицинских изделий Росздравнадзора. Для юридически значимых сведений сверяйтесь с первоисточником.